株式会社ソノサイト・ジャパン Service Information 自主改修のお知らせ

■自主改修のお知らせ

2011年12月
株式会社ソノサイト・ジャパン

お客様　各位

拝啓　時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。また、平素より格別のお引き立てを賜りまして厚く御礼申し上げます。
この度、弊社が製造販売しております医療機器につきまして、ソフトウェアのアップグレードによる自主改修をさせていただくことを決定いたしました。
ご繁忙の折、貴院関係者の皆様には多大なご迷惑をお掛け致しますことを深くお詫び申し上げますとともに、当該製品につきまして、ソフトウェアのアップグレードによる改修作業に何卒ご理解の上、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

対象製品

汎用超音波画像診断装置
「SonoSite Mシリーズ」（M-Turbo）　
「SonoSite MicroMaxxシリーズ」（MicroMaxx フル機能タイプ）
※対象ロット、数量及び出荷時期は独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA)のホームページをご参照ください。http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4611

改修理由

「SonoSite Mシリーズ」及び「SonoSite MicroMaxxシリーズ」で、産科ドプラ計測（S/D計測）時に表示される計測値がリアルタイムで更新されないことが判明致しました。この産科ドプラ計測（S/D計測）とは、胎児の中大脳動脈又は臍帯動脈の収縮期と拡張期の血流速を測定し、その比を計算・表示するものです。
正しくは、産科ドプラ計測（S/D計測）において、一度決定（セット）された計測用のカーソルを再度移動する際、画面上に表示される計測値がリアルタイムで更新されます。しかしながら、計測用カーソルを再度移動する際、再び決定（セット）されるまで表示される計測値がリアルタイムで更新されないという問題です。この現象を解消する為、当該医療機器のソフトウェアのアップグレードを改修として実施致します。
※実際に超音波画像診断装置を使って再現しておりますので、動画をご覧下さい。
→　「SonoSite Mシリーズ」
→　「SonoSite MicroMaxxシリーズ」

改修方法

本自主改修に当たり、弊社担当者が当該医療機器の改修作業にお伺い致しますので、ご協力をお願い申し上げます。
なお、お伺い時期につきましては、順次ご案内申し上げます。

改修完了までの注意点

改修の対象機は、計測用カーソル移動中に画面に表示されるS/D計測値が、間違えた値を表示することがあります。
回収が完了するまで、S/D計測をご使用の際は、この点にご注意ください。

お問い合わせ先

株式会社ソノサイト・ジャパン
担当：川端、新村、原口
TEL：03-5304-5652（専用ダイヤル）、FAX：03-5350-1444